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鼓勵食品藥品企業自建追溯體系 植入性醫療器械使用記錄須永久保存

資訊詳情

鼓勵食品藥品企業自建追溯體系 植入性醫療器械使用記錄須永久保存

【摘要】:
經濟日報訊(記者吉蕾蕾)國家食品藥品監督管理總局日前發布《關于進一步完善食品藥品追溯體系的意見(征求意見稿)》,指出建立食品藥品追溯體系是企業的主體責任,鼓勵生產經營企業運用信息技術建立食品藥品追溯體系,鼓勵信息技術企業作為第三方,提供產品追溯專業服務。各級食品藥品監管部門不得強制要求食品藥品生產經營企業接受指定的專業信息技術企業的追溯服務?! ≌髑笠庖姼迕鞔_,國家建立追溯制度,企業建立追溯體系。
  經濟日報訊 (記者 吉蕾蕾)國家食品藥品監督管理總局日前發布《關于進一步完善食品藥品追溯體系的意見(征求意見稿)》,指出建立食品藥品追溯體系是企業的主體責任,鼓勵生產經營企業運用信息技術建立食品藥品追溯體系,鼓勵信息技術企業作為第三方,提供產品追溯專業服務。各級食品藥品監管部門不得強制要求食品藥品生產經營企業接受指定的專業信息技術企業的追溯服務。
  征求意見稿明確,國家建立追溯制度,企業建立追溯體系。食品藥品生產企業對其原輔料來源、產品銷售去向,食品藥品經營企業對其購進和銷售的產品,均須采取適宜的記錄或標識方式,并保存相關記錄信息和票據憑證。醫療器械使用單位必須對購入的第三類醫療器械,妥善保存其原始資料,確保信息具有可追溯性。對購入的植入性和介入類醫療器械建立使用記錄,植入性醫療器械使用記錄須永久保存,并使用計算機系統進行有效管理。
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